Kratom: 3,5 Millionen US-Dollar für Forscher, Human Trials könnten in 5 Jahren beginnen

Das umstrittene Pflanzenkratom, ein Medikament mit opioidähnlichen Eigenschaften, steht direkt im Fadenkreuz der amerikanischen Regulierungsbehörden. Da es einige Ähnlichkeiten mit problematischen Opioiden wie Oxycodon und Fentanyl aufweist, haben mehrere Regierungsbehörden mit etwas Erfolg versucht, ihre Verfügbarkeit stark einzuschränken. Aus diesem Grund war es so unerwartet, als die Universität von Florida am Montag bekannt gab, dass sie vom National Institute on Drug Abuse einen Zuschuss in Höhe von 3,5 Millionen Dollar erhalten hatte, um das Medikament zu erforschen.

Mit dem zweijährigen Stipendium, das Forscher des College of Pharmacy der Schule erhalten, werden Studien zu etwa einem Dutzend Wirkstoffen in der Anlage finanziert, nicht nur Mitragynin und 7-Hydroxymitragynin, die am häufigsten erforschten und am häufigsten vorkommenden Pflanze. Die Hoffnung ist, dass das Verständnis der verschiedenen chemischen Wege, auf die Kratom seine Wirkungen entfaltet, sowohl Wissenschaftlern als auch staatlichen Regulierungsbehörden helfen wird, zu bestimmen, ob Kratom als Arzneimittel sicher und wirksam ist.

"Ich bin wirklich froh zu wissen, dass die National Institutes of Health sehr sorgfältig kontrollierte Forschungsstudien unterstützen, um die Daten zu generieren, die dann zur Entscheidungsfindung verwendet werden können", Dr. Lance McMahon, Professor für Pharmakodynamik an der UF College of Pharmacy, erzählt Inverse.

Trotz des etwas unwirtlichen Forschungsklimas ist McMahon zuversichtlich, dass Menschenversuche mit Kratom innerhalb von fünf Jahren stattfinden können.

Ein Schritt in die richtige Richtung

Für die Mitglieder der Kratom-Forschungsgemeinschaft mag der Umzug der NIH überraschend erscheinen, da mehrere Zweige der Bundesregierung in den letzten Jahren gegen Kratom vorgegangen sind. Die Drug Enforcement Agency zum Beispiel erzählte Inverse im November würden die staatlichen Regulierungsbehörden Kratom wahrscheinlich rechtswidrig machen oder zumindest strikt dagegen vorgehen; Die DEA versuchte 2016 erfolglos, sie zu verbieten. Die opioidähnlichen Eigenschaften des Arzneimittels haben den Einfluss der Food and Drug Administration (Food and Drug Administration) erlangt, deren oberste Beamte argumentieren, dass Kratom keinen legitimen medizinischen Zweck hat und mehrere öffentliche Warnungen über bestimmte Kratomarken abgegeben haben Salmonellen Kontamination.

Kratom hat jedoch ein starkes Potenzial gezeigt, um chronischen Schmerzpatienten und Menschen mit Opioidkonsumstörungen zu helfen, die es als Alternative zu verschreibungspflichtigen oder illegalen Opioiden verwenden. McMahon ist überzeugt, dass wir die Anlage vollständig verstehen müssen, um vernünftige, wissenschaftlich abgesicherte Regelungen zu treffen.

"Dieses Stipendium ist nicht nur auf diese beiden Alkaloide fokussiert, sondern auch sehr interessant für einige der anderen Alkaloide, die nicht diskutiert wurden", sagt McMahon. „Sie sind in relativ geringen Konzentrationen vorhanden, daher werden sie oft ignoriert. Wenn wir jedoch die Pflanze und den menschlichen Gebrauch der Pflanze verstehen wollen, ist es wichtig zu verstehen, was die einzelnen Alkaloide in der Pflanze sind macht."

Mehr als Mitragynin

Mitragynin und 7-Hydroxymitragynin, die beiden bekanntesten aktiven Alkaloide im Kratom, haben seit Jahren die größte Aufmerksamkeit von Wissenschaftlern und Aufsichtsbehörden erhalten. Forschungen haben gezeigt, dass diese Alkaloide die Opioidrezeptoren des Körpers auf eine Weise aktivieren, die mit bekannten Opioiden wie Morphin, Heroin und Fentanyl vergleichbar ist, jedoch nicht die gleiche Art von Atemdepression haben, die zum Tod dieser Medikamente führen kann. Im Oktober identifizierte ein Forscherteam die tödlichen Dosierungen der beiden Alkaloide - kurz gesagt, es handelt sich um extrem hohe Dosierungen, die die meisten Kratom-Teetrinker niemals zu sich nehmen würden. Mitragynin und 7-Hydroxymitragynin sind jedoch nicht die einzigen im Kratom vorhandenen Alkaloide.

Kürzlich veröffentlichte Forschungsarbeiten, die von dem Co-Principal Investigator des NIDA-Projekts, Chris McCurdy Ph.D., gemeinsam verfasst wurden, weisen nachdrücklich darauf hin, dass es sich lohnt, die anderen Alkaloide von Kratom zu untersuchen. McCurdy, Professor für medizinische Chemie am UF College of Pharmacy, zeigte in einem Planta Medica Im November veröffentlichte die Zeitung, dass Ratten, die eine Kratom-Teelösung konsumierten, höhere Blutspiegel von Mitragynin aufwiesen als die Ratten, die nur den Extrakt erhielten, was darauf hindeutet, dass die anderen Alkaloide eine Rolle bei der Resorption von Mitragynin spielen.

Diese Art von Recherche kann dazu beitragen, die umstrittenen Mitteilungen und Forschungen von Aufsichtsbehörden zu klären. Eine von der FDA finanzierte Analyse aus dem Februar zeigte, dass Krratom basierend auf einem Computermodell, wie Mitragynin und 7-Hydroxymitragynin Opioidrezeptoren aktivieren könnten, ein Opioid ist und daher streng kontrolliert werden sollte. Kritiker der FDA-Analyse wiesen jedoch darauf hin, dass das Computermodell nicht das vollständige Bild des Sicherheitsprofils von kratom vermittelt. McCurdys frühere Forschungen haben gezeigt, dass das Bild komplizierter ist als ein einfaches "Ja" oder "Nein" auf die Frage, ob Kratom ein Opioid wie Morphin oder Fentanyl ist.

Missbrauch vermeiden

Neben der Untersuchung der verschiedenen Verbindungen in Kratom wird das Team untersuchen, ob Labortiere auf Kratom reagieren, wie sie auf Morphin reagieren, indem sie ihren Wunsch nach Selbstbehandlung von Kratom testen. Dies sollte Aufschluss über die süchtig machenden Eigenschaften des Medikaments geben.

"Es gibt einige Beweise, die mein Mitarbeiter Dr. McCurdy veröffentlicht hat, die darauf hinweisen, dass 7-Hydroxymitragynin ein größeres Missbrauchspotenzial hat als Mitragynin, wenn Sie dies tun oder missbrauchen", sagt McMahon. Die im Juni veröffentlichte Studie zeigte, dass Ratten 7-Hydroxymitragynin bei entsprechender Gelegenheit selbst verabreichen, Mitragynin jedoch nicht selbst verabreichen. McMahon fügt hinzu, dass ihr Team Beweise dafür gefunden hat, dass 7-Hydroxymitragynin nur in Blättern vorhanden ist, wenn sie zum Trocknen erhitzt wurden und möglicherweise nicht in Kratomblättern auf dem Baum vorhanden sind, was das Bild noch komplizierter macht.

Die Forscher hoffen, mit ihren Forschungen auf diesem vorläufigen Verständnis von kratom aufbauen zu können, und sie hoffen, dass ihre Arbeit in den nächsten fünf Jahrzehnten zu Versuchen an Menschen führen wird.

"Ich glaube, dass es ein großes Interesse gibt, kontrollierte Studien mit Menschen mit diesen Alkaloiden durchzuführen", sagt McMahon. „Ich würde davon ausgehen, dass diese Experimente ganz oben auf der Prioritätenliste der NIH und des Nationalen Instituts für Drogenmissbrauch stehen, und ich bin zuversichtlich zu sagen, dass große Anstrengungen unternommen werden, um diese Versuche innerhalb der nächsten fünf Jahre einzuleiten. Ich denke, das wird sicher passieren."

Trotz FDA-Administrator Scott Gottlieb, den öffentlichen Äußerungen von Dr. Krietom, die als klassische Anti-Drogen-Panik-Taktik kritisiert wurden, sind die Forscher optimistisch, dass das NIH die Suche nach objektiven Informationen über ein Medikament finanziert, das die staatlichen Regulierungsbehörden als allzu erschienen scheinen in den letzten Jahren zu verbieten.

„Wir können uns alle darauf einigen, dass die qualifizierteren Personen diese Bewertungen vornehmen, und je mehr Einzelpersonen diese Bewertungen vornehmen, desto besser ist die Zustimmung,“ sagt McMahon.