Spravato: Erscheinungsdatum, Kosten, Zutaten für das Ketamin-Depressivum

Ketamin, einst mit dem schlechten Ruf eines Trance-Medikaments aus den 90er Jahren ausgestattet, hat offiziell ein von der FDA zugelassenes Markenzeichen abgeschlossen, da es die Depressionssymptome deutlich schneller als andere Behandlungen drastisch verbessern kann.

Das klare Nasenspray heißt Spravato und wird von Johnson & Johnson hergestellt. Die FDA empfiehlt Spravato für Patienten, die an "behandlungsresistenter Depression" leiden. Dies bedeutet, dass sie mindestens zwei andere Behandlungsoptionen ausprobiert haben, um ihren Zustand ohne Erfolg zu behandeln. Es wird geschätzt, dass ein Drittel der Menschen mit Depressionen die Vielfalt hat, die behandlungsresistent ist.

Am Dienstag, dem 5. März, erklärte die FDA, dass das auf Ketamin basierende Nasenspray ein sicherer und wirksamer Weg ist, um Depressionen zu behandeln, und die Forschung zeigt, dass das Medikament in Stunden anstelle von Wochen wirksam sein kann. Die Ergebnisse werden der Verwendung von gutgeschrieben Esketamin ist eines der beiden spiegelbildlichen Moleküle, die Ketamin bilden.

#FDA unterstützt neue Therapien für behandlungsresistente Depressionen. Diese Therapie wird nur in einer zertifizierten Arztpraxis oder Klinik angeboten: http://t.co/zbG4smlbL0. pic.twitter.com/ZZkJz9PPeV

- Informationen zu FDA-Arzneimitteln (@FDA_Drug_Info) 6. März 2019

Zahlreiche klinische Studien deuten darauf hin, dass Estketamin als Depressionstherapie vielversprechend ist - so sehr, dass ein FDA-Gremium im Februar 14-2 für seine Zustimmung gestimmt hat. Die FDA hat diese Empfehlungen jetzt befolgt und Patienten mit Depression werden es bald ausprobieren können.

Wie funktioniert Spravato?

Ein Grund, warum Spravato für Furore sorgt, ist seine Hauptzutat. Esketamin ist eines der beiden spiegelbildlichen Moleküle, aus denen Ketamin besteht. (Ketamin ist eigentlich bereits von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA als Anästhetikum zugelassen und wird unter dem Markennamen Ketalar vertrieben.) Auch Ketamin hat sich als Behandlung von Depressionen als vielversprechend erwiesen Esketamin Für die FDA-Experten viel attraktiver als Antidepressivum.

Spravato unterscheidet sich von den bisherigen Depressionsbehandlungen an zwei Fronten: Zum einen funktioniert es schnell - in Stunden statt in Wochen. In einer klinischen Studie veröffentlicht in Das amerikanische Journal der Psychiatrie Im Dezember 2017 sahen 55 Prozent der Patienten, die Ketaminbehandlungen erhalten hatten, bereits nach 24 Stunden eine 50-prozentige Reduktion der Selbstmordgedanken. Nur 30 Prozent der Kontrollgruppe sahen in diesem Zeitraum eine Verringerung der Selbstmordgedanken. Im Vergleich dazu sollen andere Antidepressiva über Wochen wirken.

Spravato ist auch bemerkenswert, weil es sich tatsächlich von anderen Antidepressiva unterscheidet. Eine übliche Klasse von Antidepressiva sind selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (z. B. Prozac). Diese Medikamente helfen dem Gehirn, seinen Serotoninspiegel zu erhöhen, einen Neurotransmitter, der für seine Stimmungseffekte bekannt ist. Ketamin und Esketamin wirken dagegen auf einen anderen Neurotransmitter, genannt Glutamat. Dies macht es zu einer vielversprechenden Option für diejenigen, deren Depression nicht durch Anpassen des Serotoninspiegels behandelt wird.

Wie viel kostet Spravato?

Wie bei vielen verschreibungspflichtigen Medikamenten wird die Preisgestaltung für Spravato kompliziert. Bei Patienten hängen die Kosten stark von der Versicherungsdeckung ab, wie oft sie behandelt werden und welche Dosierungen sie während jeder Sitzung erhalten.

In einer E-Mail an Inverse Greg Panico, ein Sprecher von Johnson & Johnson, erklärt Spravatos Kosten, indem er über die "Preiskalkulation für Großhändler" spricht. Dies ist der Preis, den Kliniken zahlen müssen, um das Medikament für ihre Patienten zu erhalten, vorausgesetzt, sie erhalten keine Rabatte, die Regierung Subventionen oder Sonderangebote des Pharmaunternehmens.

Während des ersten Behandlungsmonats erhalten die Patienten zweimal wöchentlich entweder 56 mg oder 84 mg des Arzneimittels. Die Kosten für Spravato pro Behandlungssitzung liegen zwischen 590 und 885 USD für Kliniken (Auch hier sind die Out-of-Pocket-Kosten für Patienten schwer zu ermitteln). Panico fügt hinzu, Spravatos Großhandelspreis sei "im Allgemeinen vergleichbar mit anderen psychiatrischen Spezialarzneimitteln, wie zum Beispiel langwirkenden Injektionsmitteln zur Behandlung von Schizophrenie".

Wie nehmen Leute Spravato ein?

Nur weil die FDA Spravato mit dem Gütesiegel versehen hat, bedeutet dies nicht, dass keine Risiken bestehen. Es ist bekannt, dass Behandlungen auf Ketaminbasis tranceähnliche Zustände induzieren. In klinischen Studien berichteten einige Patienten, die Spravato einnahmen, über Nebenwirkungen wie Dissoziation, Schwindel, Sedierung, vermindertes Gefühl oder Empfindlichkeit, Angstzustände, Lethargie, erhöhten Blutdruck, Erbrechen und Gefühl betrunken, gemäß der FDA-Freigabe.

Eine Studie, veröffentlicht im August 2018 im Amerikanische Zeitschrift für Psychiatrie Ketamin ist ein Opioid, nachdem Wissenschaftler gezeigt hatten, dass es Opioidrezeptoren im Gehirn aktivierte. Diese Autoren schlagen vor, dass "Ketamin unter der Aufsicht und Überwachung eines Psychiaters verabreicht werden sollte und dass geplant wird, Patienten von Ketamin zu anderen Medikamenten oder Geräten zu wechseln, wenn die Depression wieder auftritt." Mit anderen Worten, Sie können nicht durch die Tür gehen Ihrer Arztpraxis mit Spravato.

Die FDA stimmt auch zu, dass Spravato Missbrauchspotential hat. Deshalb können Patienten es nur unter der Aufsicht eines Klinikers nehmen, der sie buchstäblich beim Schnauben des Nasensprays beobachten wird.

Laut den Informationen von Johnson & Johnson verschreibt sich das Verfahren in etwa wie folgt: Eine typische Spravato-Dosis besteht aus zwei Sprays eines Geräts, das insgesamt 28 mg des Arzneimittels enthält. Je nachdem, ob der Patient die Dosis von 56 oder 84 mg einnimmt, schnaubt der Patient entweder den Inhalt von zwei oder drei Geräten. In der Empfehlung von Johnson & Johnson heißt es auch, dass der Arzt die Patienten überwachen sollte mindestens zwei Stunden nach der Verabreichung von Spravato.

Wann wird Spravato veröffentlicht?

Spartavo erhielt erst am Dienstag, dem 5. März, die Zulassung der FDA. Da das Medikament nur auf sehr spezifische Weise verabreicht werden kann, ist es nur an zertifizierten Standorten erhältlich. Panico erklärt, dass dieser Genehmigungsprozess noch nicht abgeschlossen ist. Daher gibt es für Spravato kein genaues Veröffentlichungsdatum. Wir können jedoch davon ausgehen, dass einige Informationen darüber vorliegen, welche Behandlungseinrichtungen es bald durchführen werden.

"Später im März wird es eine Website geben, auf der die Mitarbeiter nachverfolgen können, welche Websites in ihrem Gebiet zertifiziert sind", sagte er.

Hier ist ein Link zu dieser Website, der in Kürze aktualisiert werden sollte, sobald die Genehmigung zur Verabreichung des Medikaments vorliegt. Bis zum 6. März sind noch keine aufgeführt.