Epische Studie über Apple Watch-Nutzer kann eine vielversprechende Zukunft für Wearables aufzeigen

Apple hat in diesem Herbst Wellen gemacht, als bekannt gegeben wurde, dass die FDA zwei neue Herzfrequenzsensoren zugelassen hat. Das Team hinter den Daten, die die FDA für die Zulassung der Apple-Technologie überzeugt haben, gibt dem Rest der Welt einen Einblick in die Art und Weise, wie sie dies getan haben, und legt den Grundstein für die nächste Generation von Wearables, die möglicherweise folgt.

Im September haben wir herausgefunden, welche zwei Apple Heart Sensing-Technologien den Schnelltest der FDA bestanden haben: Hardware- auf der Serie 4 und der Software das kann die Herzfrequenz erkennen (funktioniert bei der Apple Watch Serie 1 und darüber hinaus.)

Am Donnerstag haben wir gelernt, wie das geht Software Die FDA überzeugte ihre Genauigkeit, denn die Forscher hinter der Apple Heart Study, die die Software auf 419.093 Apple Watch-Anwendern getestet hatte, veröffentlichten ihre Methoden Das amerikanische Herzblatt.

Dr. Peter Kowey, ein Kardiologe am Mainline Health Lankenau Heart Institute, der sich ebenfalls im Lenkungsausschuss der Studie befindet, berichtet Inverse dass die Studie einen großen Schritt nach vorne darstellt:

"Dies ist ein richtungsweisender Prozess", sagt Kowey. „Nicht so sehr wegen dieser besonderen Nischenarrhythmie, nach der wir suchen, obwohl es eine häufige Arrhythmie ist. Das ist erst der Anfang. Wir suchen nach zukünftigen Wegen, um Patienten zu überwachen."

In der kurzen Geschichte der Wearable-Consumer-Technologie gab es nur wenige Geräte, die nach Ansicht der FDA als Medizinprodukt zugelassen sind. Einer von ihnen war Alivecors Handgelenkband, das 2017 eingeführt wurde. Apple ist jedoch wahrscheinlich die erste große Marke, die die FDA-Zulassung erhalten hat, da die Beweise aus dieser klinischen Studie überzeugen. Wir haben immer noch nicht die Ergebnisse dieser Studie - obwohl Kowey hinzufügt, dass es innerhalb der nächsten zwei Monate passieren könnte. Die Studie erzählt uns nur die Geschichte der Forschung, die die FDA überzeugt hat.

In dieser Studie wurde untersucht, ob der am Handgelenk basierende Herzfrequenzsensor der Apple Watch der Erkennung von Vorhofflimmern gewachsen ist - einer Herzerkrankung, die nach Schätzungen des CDC zwischen 2,1 und 6,7 Millionen Amerikaner plagen.

Kurz gesagt, Hunderttausende von Apple Watch-Benutzern haben sich online für die Studie entschieden und einen spezifischen Algorithmus auf ihre Uhren heruntergeladen, der für die Suche nach AFib ausgebildet wurde. Wenn der Algorithmus etwas markierte, erhielt der Benutzer eine Push-Benachrichtigung, wurde von einem Studienarzt kontaktiert und erhielt dann einen Patch - eine traditionelle Methode zum Erkennen von AFib. Die Ergebnisse der Studie untersuchen, ob die von diesem Patch erfassten Daten mit den von der Uhr gesammelten Daten übereinstimmen.

Während wir auf diese Analyse warten, fügt Kowey hinzu, dass er zuversichtlich ist, dass die Ergebnisse positiv sein werden.

"Die FDA war bereit, auf vorläufige Daten einzugehen, als sie im letzten Monat die Genehmigung des Geräts bekannt gegeben hatten, aber die Validierung ist uns noch nicht bekannt", sagt er. „Ich denke, es wird validiert. Das ist meine Meinung."

In diesem Fall geht er davon aus, dass andere Unternehmen dieses Studiendesign verwenden könnten, um andere Arten von Herzkrankheiten zu untersuchen. Zu den Anwendungen, die er über die Röhre sieht, gehören die Erkennung bestimmter Lungenerkrankungen oder anderer Arten von Herzerkrankungen.

Die Bedeutung dieses Papiers, sagt er, ist jedoch, dass es der Wissenschaft hinter diesen Geräten eine Transparenz verleiht. Die Evaluierung von Methoden ist ein zentraler Teil des Peer-Review-Prozesses, bei dem Studien in anerkannten Zeitschriften landen. Die Veröffentlichung der Methoden im Vorfeld der Ergebnisse sollte theoretisch es Herzexperten in der gesamten Branche ermöglichen, die Ergebnisse zu betrachten und sie im Voraus zu interpretieren, während sie auf das abschließende Urteil warten.

„Wenn der veröffentlichte Bericht herauskommt, sehen die Leute, was gerade getan wird. Es ist ein Peer-Review-Papier. Es ist ein sehr wichtiger Teil des Puzzles ", fügt Kowey hinzu.