Neue Verhütungskontrolle bringt Hunderte von Mikronadeln ein, um Schwangerschaft zu verhindern

In der Welt der Geburtenkontrolle umfasst der Goldstandard der Empfängnisverhütung zwei Schlüsselelemente: Er sollte wie ein IUD von Dauer sein und sich wie eine Pille selbst verabreichen. Im Idealfall hätte es beide Eigenschaften, aber ein Verhütungsmittel, das diese Standards erfüllt, ist noch nicht verfügbar. Schritte detailliert Montag in Nature Biomedical Engineering deuten jedoch darauf hin, dass es bald sein könnte.

Die Autoren der Studie wollen eine dauerhafte, selbstverwaltete Form der Geburtenkontrolle schaffen, weil das, was zur Verfügung steht, nicht funktioniert und die Beamten des öffentlichen Gesundheitswesens es wünschen. In der neuen Arbeit weisen die Autoren darauf hin, dass trotz der Fortschritte bei den Verhütungsmethoden im Jahr 2012 weltweit 40 Prozent aller Schwangerschaften unbeabsichtigt waren. Nicht-hormonelle Verhütungsmethoden wie Kondome werden häufig falsch angewendet, und eine lang anhaltende Verhütungsmethode wie ein Geburtenkontrollimplantat erfordert Zeit und Zugang zu einem Arzt.

"Es gibt eine bemerkenswert hohe Rate unbeabsichtigter Schwangerschaften auf der ganzen Welt, und ein Grund dafür ist der unzureichende Zugang zu angemessenen Verhütungsmitteln", sagt Dr. Mark Prausnitz, Mitautor der Studie Inverse. "Wir glauben, dass wir die Lücke zwischen einem Verhütungsmittel, das lange dauern kann, und der Möglichkeit, dass sich die Menschen selbst verwalten können, schließen konnten."

Prausnitz und sein Team hatten zuvor mit Wissenschaftlern der Emory University an einer Studie gearbeitet, bei der menschliche Patienten einen Influenza-Impfstoff durch ein Mikronadelpflaster erhielten. Diese Studie verlief gut, erklärt Prausnitz. „Wir haben also eine Lösung zur Verhütung von Mikronadelpflastern gefunden, bei der Sie Mikronadeln auf der Haut ablegen können, die im Laufe des Monats ein Verhütungshormon freisetzen.“

Es ist nicht so intensiv, wie es sich anhört: Ein Patient drückt einfach das Pflaster auf die Haut und sehr, sehr kleine Mikronadeln dringen in die oberflächliche Schicht der Haut ein. Das Team baute eine kleine Blase in die Schnittstelle zwischen den Mikronadeln und der Rückseite des Patches ein. Wenn man den Daumen mit dem Daumen über den Patch führt und Kraft aufbringt, lösen sich die kleinen Nadeln innerhalb von fünf Sekunden nach der Patch-Verwaltung. Sobald die Mikronadeln eingebettet sind, werden sie langsam biologisch abgebaut. Während dies geschieht, wird das Antibabypaket Levonorgestrel freigesetzt.

Am Ende des etwa einmonatigen Untersuchungszeitraums war der gesamte Levonorgestrel aus den Mikronadeln herausgekommen, und die Nadeln waren vollständig biologisch abgebaut und verschwanden.

In früheren Studien, wie denen, die Mikronadelpflaster zur Abgabe eines Influenza-Impfstoffs verwendeten, sagten die Studienteilnehmer, dass der Prozess sie nicht störte.

„Einige Leute beschreiben es so, als würden Sie ein bisschen Klettverschluss nehmen und diesen gegen Ihre Haut drücken“, erklärt Prausnitz. "Man spürt, wie eine Art Rauheit gegen die Haut gedrückt wird - da wäre diese Empfindung da - aber die Leute beschreiben es nicht als schmerzhaft."

Dieses Gerät zur Geburtenkontrolle zeichnet sich dadurch aus, dass Mikronadeln einen Monat lang unter der Hautoberfläche einer Person sitzen - und nicht nur für einen Moment. Die Erwartung ist, dass der Prozess von der Haut der Menschen gut toleriert werden sollte, aber diese Idee muss weiter untersucht werden. Bislang wurden diese Mikronadelpflaster zur Geburtenkontrolle nur an Ratten getestet, die in der neuen Studie beschriebenen Studien waren jedoch erfolgreich: Die Pflaster hinterließen wenig sichtbare Anzeichen für eine Verwendung, und die Ratten hielten die Plasmakonzentration des Hormons oberhalb des menschlichen Therapeutikums Ebene für einen Monat.

Das in der Studie verwendete Medikament, Levonorgestrel, ist ein gut etabliertes Verhütungshormon. Es ist in IUDs integriert, und es ist der Wirkstoff in Plan B. Aus diesem Grund sagt Prausnitz: „Wir wissen, dass es sicher ist, es funktioniert und wir wissen, dass wir eine bestimmte Konzentration im Blutstrom von a halten müssen Frau, damit das Pflaster eine wirksame Empfängnisverhütung darstellt. “Da das Team diese Konzentration im Blutkreislauf von Ratten feststellen konnte, ist es ein gutes Zeichen, dass diese Konzentration noch anhält, wenn das Pflaster schließlich einem Menschen verabreicht wird.

Es bleibt unklar, wann der Patch tatsächlich an Menschen abgegeben wird. Die Forscher hoffen, dass sie innerhalb von zwei Jahren eine klinische Studie beginnen können. Prausnitz sagt, dass sie die Arbeit machen, um sich auf menschliche Prüfungen vorzubereiten, aber sie brauchen Zeit und Geld.

Wenn diese Art von Patches entwickelt wurde und sich als sicher und wirksam erwiesen hat, meint Veronika Mesheriakova, MD, "könnte ein großes Potenzial bestehen". Mesheriakova, Assistenzprofessorin an der University of California in San Francisco, konzentriert sich auf Verhütung Verwendung bei Jugendlichen, war nicht Teil dieser Studie.

Sie sagt Inverse Als Jugendmedizinerin empfiehlt sie ihren Patienten häufig länger wirkende, reversible Verhütungsmittel wie IUDs und kontrazeptive Implantate, da sie „sehr effektiv, wartungsarm sind und ein akzeptables Nebenwirkungsprofil aufweisen und als Nummer 1 empfohlen wurden Die Wahl von Jugendlichen durch Berufsorganisationen wie die Society of Adolescent Health and Medicine und das American College of Geburtshelfer und Gynäkologen. “

Mesheriakova sagt, dass ältere Jugendliche und junge Erwachsene sich häufig für IUDs entscheiden, während junge Teenager in ihrer Praxis das Verhütungsimplantat Nexplanon bevorzugen. Jugendliche fühlen sich wohler mit der Vorstellung, etwas in die Haut ihrer Arme eingeführt zu haben, als in ihre Gebärmutter, sagt sie. Das Implantat erfordert jedoch immer noch eine unbequeme Injektion, und der Patient könnte eine kleine Narbe haben. Sie sagt, wenn es ein ebenso wirksames, lang anhaltendes Verhütungsmittel gäbe, das ein Patient alleine schmerzlos anwenden könnte, meint sie, es würde schnell zu einer ersten Wahl in ihrer Praxis werden.

"In der Tat sah ich letzte Woche ein sehr süßes heranwachsendes Mädchen, das in meine Klinik kam, um ein empfängnisverhütendes Implantat zu bekommen, aber aufgrund seiner schweren Nadelphobie konnte das Verfahren nicht voranschreiten", sagt Mesheriakova. "Ich glaube, sie wäre viel glücklicher gewesen, wenn ich ihr einen schmerzlosen Pflaster mit Mikronadeln hätte anbieten können!"

Und obwohl dieser Patch für Frauen in Entwicklungsländern konzipiert wurde, kann man sagen, dass er für Frauen hilfreich sein könnte, die in Gebieten leben, in denen Geburtenkontrolle schwer zu bekommen ist. Die jüngsten Nachrichten legen nahe, dass die Vereinigten Staaten einer dieser Orte sein könnten. Am Montag verhängte die US-Bezirksrichterin Wendy Beetlestone in Philadelphia eine landesweite Verfügung, die die Trump-Regierung daran hinderte, eine Entscheidung zu erlassen, die es den Arbeitgebern untersagen würde, die Verhütung einer Empfängnisverhütung abzulehnen. Derzeit müssen die meisten Unternehmen nach dem Affordable Care Act eine Krankenversicherung abschließen, die die von der FDA genehmigte Geburtenkontrolle ohne Kosten abdeckt.

Präsident Donald Trump hat wiederholt versucht, dieses Urteil aufzuheben. Seine Regierung argumentiert, dass das Mandat die Ausübung der Religion durch bestimmte Arbeitgeber belastet. Wenn er Erfolg hat, wird dies das Leben vieler amerikanischer Frauen verändern: Laut Richter Beetlestone würde ein Abbruch des ACA-Mandats dazu führen, dass 705.000 Frauen ihre Deckung verlieren. In diesem Fall brauchen Frauen in Amerika eine dauerhafte Lösung, die sie selbst verwalten können.