CBD-Bekämpfung: Die FDA wird riskante Produkte "genau unter die Lupe nehmen"

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First FDA-Approved Cannabis-Based Drug Now Available In The US

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Anonim

In dieser Woche haben staatliche und örtliche Behörden hart gegen Lebensmittel vorgegangen, die den immer beliebteren Cannabisextrakt Cannabidiol enthalten, besser bekannt als CBD. Beamte des öffentlichen Gesundheitswesens in Maine, New York City und Ohio haben den Verkauf von Lebensmitteln, die CBD enthalten, unter Berufung auf die US-amerikanischen Food and Drug Administration-Richtlinien verboten. Am Mittwoch schien North Carolina bereit zu sein, dem Beispiel zu folgen. Wenn die Dominosteine ​​fallen, bleibt die FDA jedoch nach wie vor stumm.

Beamte der Bundesbehörde für Lebensmittelsicherheit waren nicht bereit zu klären, ob sie hinter dem Umzug stecken, obwohl die Bemühungen in mehreren nicht benachbarten Staaten einen starken Eindruck von koordinierten Bemühungen vermitteln.

"Es gibt eine ständige Kommunikation mit staatlichen und lokalen Beamten, um Fragen zu den Anforderungen des FD & C Act zu beantworten, die Landschaft auf staatlicher Ebene besser zu verstehen und anderweitig mit unseren staatlichen / lokalen Regulierungspartnern in Kontakt zu treten", sagt ein FDA-Sprecher Inverse unter Berufung auf das Bundesgesetz über Lebensmittel, Arzneimittel und Kosmetika. Dieses Gesetz verbietet verschreibungspflichtigen Medikamenten - wie CBD, dem Hauptbestandteil des Antikrebsmittels Epidiolex -, Lebensmitteln zugesetzt zu werden.

Die Eigentümer einiger Unternehmen, die essbare CBD-Produkte verkaufen, sind verständlicherweise betroffen.

Vertreter von Gesundheitsbehörden in Maine, New York City und Ohio besuchten Unternehmen, die mit CBD angereicherte Speisen und Getränke herstellen und verkaufen, wobei die Lebensmittel jeweils als „Embargo“ eingestuft wurden. Dies bedeutet, dass sie nicht konfisziert, aber auch nicht verkauft werden können Unternehmen wurden davor gewarnt, den Verkauf einzustellen oder mit potenziellen Strafen zu rechnen. In North Carolina haben Einzelhändler Warnbriefe erhalten, die das Gleiche tun. In jedem Fall zitierten die Beamten das FD & C Act.

In New York City ist eines der Geschäfte, in denen CBD-Produkte jetzt verboten sind, Fat Cat Kitchen, ein Restaurant und eine Bäckerei, die CBD-haltiges Gebäck wie Rice Krispie-Leckereien und Kekse verkaufen. Sein Besitzer C. J. Holm erzählt Inverse Sie befürchtet, dass dies der Beginn einer großen landesweiten Durchsuchung der Behörden ist, um zu verhindern, dass kleine Unternehmen von CBD profitieren.

"Dies ist die Spitze des Eisbergs", sagt Holm. „Dies ist der Beginn der Kontrolle über ein Produkt, das stark nachgefragt wird und Gewinne generiert. Sie wollen ein Stück."

CBD ist in den Läden und online in Form von Ölen und Extrakten weit verbreitet, wird aber in Lebensmitteln wie Gummibärchen, Lattes, Schokolade, Keksen und sogar Seltzer häufig eingesetzt. Die Menschen, die es verwenden, haben Angstzustandsreduzierende, schmerzlindernde und entspannende Eigenschaften, obwohl die wissenschaftlichen Erkenntnisse, die diesen Effekten zugrunde liegen, begrenzt sind. Im Gegensatz zu dem notorischen, aus Marihuana stammenden chemischen THC ist CBD nicht psychoaktiv und bringt die Menschen nicht in die Höhe.

Andere Unternehmen, die CBD-haltige Lotionen, Öle und Kapseln verkaufen, scheinen von der Niederschlagung nicht direkt betroffen zu sein, da sie zumindest vorerst nur als Zielgruppe dienen Lebensmittel CBD enthält.

Eines dieser Unternehmen ist Come Back Daily, ein "CBD-Geschäft für Erlebnisse mit CBD" in New York City. Gründer Steven Phan sagt, dass Struktur und Regulierung wahrscheinlich den CBD-Markt verbessern werden, der in einigen Fällen notorisch unreguliert war. Er macht sich keine Sorgen um die Zukunft seines Unternehmens.

"Ich bin nicht so kritisch, was passiert, weil ich denke, dass es notwendig ist", sagt er Inverse. „Wir verabschieden uns für Dinge, die in die Körper der Menschen gesteckt werden, und das bedeutet, dass Regulierung notwendig ist. Ich begrüße es

Die FDA macht jedoch auch deutlich, dass auch Nahrungsergänzungsmittel, die verschreibungspflichtige Arzneimittel enthalten, nach dem FD & C Act nicht als akzeptabel angesehen werden. Bisher wurden Unternehmen wie Come Back Daily, die CBD-Ergänzungen verkaufen, von den lokalen Aufsichtsbehörden nicht kontaktiert, aber die FDA schließt dies nicht aus.

„Die FDA wird auch weiterhin sorgfältig Produkte prüfen, die ein Risiko für die Verbraucher darstellen könnten“, sagt der Sprecher der FDA Inverse. „Wenn wir glauben, dass die Verbraucher in Gefahr sind, wird die FDA die Verbraucher warnen und Durchsetzungsmaßnahmen ergreifen. Die Agentur ist insbesondere nach wie vor besorgt über die Anzahl der Angaben zu Arzneimitteln, die sich auf Produkte beziehen, die nicht von der FDA zugelassen sind und CBD oder andere von Cannabis abgeleitete Verbindungen enthalten. “

Phan glaubt zum einen, dass die FDA nur darauf wartet, die richtige Haltung zu sehen. Er glaubt nicht, dass die FDA oder das New Yorker Ministerium für Gesundheit und geistige Hygiene, das hinter dem harten Kampf in New York steckt, bald seine Tür einschlagen wird. Wenn es passiert, wird er die Brücke überqueren, wenn er dazu kommt.

"Ich werde einfach so weitermachen, bis sie mich anders informieren", sagt Phan. "Was auch immer passiert, auch wenn ich mein Geschäft anpassen muss, müssen wir uns nur daran orientieren, bis mehr Verständnis und Komfort im Raum herrscht."

Zusätzliche Berichterstattung von Emma Betuel.

E-Mail an den Autor: [email protected]

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