The FDA is looking to eliminate vaping...
Die FDA unternimmt alles, um HelloCig Electronic Technology Co. zu verhaften, ein chinesisches Unternehmen, das flüssige Dampfflüssigkeiten hergestellt hat und ein oder zwei geheime Zutaten in seine Produkte gesteckt hat, die den Menschen bis zu zwei Tage lang Erektionen gaben, behaupten einige Verkaufsstellen. Wahrscheinlich versuchte dieses Unternehmen nur, den Umsatz zu steigern, stattdessen betrat es gefährliches, unerforschtes wissenschaftliches Gebiet.
Am 11. Oktober gab die FDA eine offizielle Erklärung heraus, in der sie Hello Cig sowohl für irreführende Verbraucher als auch für die Beeinträchtigung ihrer Produkte "E-Cialis HelloCig E-Liquid" und "E-Rimonabant HelloCig E-Liquid" mit Sildenafil, dem Wirkstoff von Viagra, verurteilte. und Taladafil, der Wirkstoff in Cialis. Diese Medikamente sind beide von der FDA für die Verwendung bei Medikamenten gegen erektile Dysfunktion zugelassen, sie sind jedoch definitiv nicht für die medizinische Verwendung in der von diesem Unternehmen vertriebenen Nikotinflüssigkeit zugelassen. Die FDA entdeckte die Inhaltsstoffe nach unabhängigen Labortests mit den E-Liquids, die auf der HelloCig-Website neben Fotos von Cialis-Flaschen und -Tabletten verkauft werden.
Die FDA schickte ein Warnschreiben an HelloCig und gab dem Unternehmen 15 Tage Zeit, um darauf zu reagieren. Es stellte fest:
Diese nicht deklarierten Bestandteile sind Phosphodiesterase-Typ-5 (PDE-5) -Inhibitoren. Diese Inhaltsstoffe können mit erheblichen Sicherheitsproblemen und dem Risiko schwerwiegender unerwünschter Ereignisse in Verbindung gebracht werden.
Die FDA hat HelloCig gebeten, innerhalb von 15 Arbeitstagen darauf zu reagieren, wie diese Bedenken angegangen werden sollen. Wenn Verstöße nicht korrigiert werden, kann dies zu weiteren Maßnahmen führen, beispielsweise zu Anfällen oder Unterlassungsklagen.
- FDA-Tabak (@FDATobacco) 11. Oktober 2018
Nirgendwo in ihrer Erklärung erwähnte die FDA die geheimnisvollen zwei Tage langen Erektionen, über die in einigen Boulevardzeitungen berichtet wird. Wir wissen jedoch nicht viel darüber, was mit einer Person passiert, die aerosolisiertes Viagra oder Cialis inhaliert.
Die FDA-Erklärung beschreibt die typisch wie Viagra funktioniert, wenn es verbraucht ist. Wenn jemand die berühmte blaue Pille einnimmt, beeinflusst Sildenafilcitrat die sexuelle Funktion, indem es PDE-5 hemmt, wodurch Stickstoffmonoxid - ein Molekül, das Muskeln entspannt und lokal freigesetzt wird, wenn jemand sexuell erregt wird - ein wenig länger bleibt. Auf diese Weise wird der Blutfluss zum Penis erhöht, was zu einer anhaltenden Erektion führt.
Es ist nicht klar, wie angenommen wird, dass das E-Liquid so lange Auswirkungen hatte. FDA-Dokumente weisen darauf hin, dass Viagra, zumindest in Form von Pillen, vom Körper ziemlich schnell verarbeitet wird: Es soll nach vier Stunden aus dem Körper ausgeschieden werden und seine Auswirkungen sollten sich lange nachlassen. Selbst in extremen Fällen, wie bei einem Engländer, der gleichzeitig 35 Viagra eingenommen hatte, verursachten hohe Wirkstoffdosen keine anhaltende Erektion. Der Mann, der 35 Viagra nahm, erzählte Die Sonne dass er "fünf Tage lang eine Erektion hatte", aber "es war keine dauerhafte Erektion, aber jedes Mal, wenn ich fünf Tage lang gegen irgendetwas stieß, wurde es lebendig - und es nutzte mich nicht."
Meine heutige Erklärung: Die #FDA hat an HelloCig Electronic Technology Co. Ltd ein Warnschreiben wegen schwerwiegender Verstöße gegen die FDCA, einschließlich des Verkaufs von zwei E-Liquids mit den verschreibungspflichtigen Medikamenten Tadalafil und / oder Sildenafil, herausgegeben.
- Scott Gottlieb, M. D. (@SGottliebFDA), 11. Oktober 2018
Es scheint jedoch keine Studien darüber zu geben, was passiert, wenn eine Person Viagra-geschnürtes Nikotin in einen Verdampfer gibt und es raucht. Theoretisch erlaubt das Medikament, die Leber vollständig zu meiden und mit einer nicht festgelegten Dosis Sildefanil direkt in den Blutkreislauf zu gelangen. Wie Premal Patel, ein Urologe an der University of Miami, erzählte Die tägliche Post Es gibt buchstäblich keine Studien darüber, was mit jemandem passieren könnte, wenn er dies tun würde.
Natürlich ist die Einnahme einer nicht spezifizierten Dosis eines verschreibungspflichtigen Medikaments gefährlich, sei es in Form einer Pille oder in Form von verdampften Medikamenten. Leider passiert dies öfter als es sollte. Anfang Oktober berichteten Wissenschaftler, dass die FDA die gleichen Inhaltsstoffe - Sidenafil und Taladafil - in Hunderten von verschiedenen Nahrungsergänzungsmitteln identifiziert und die Alarmglocken nicht wie bei HelloCig ausgelöst hat.
Die FDA wird HelloCig weiterhin verfolgen und die Wissenschaftler werden sich wegen der zwei Tage dauernden Erektion, die angeblich durch das E-Liquid verursacht wurde, den Kopf zerkratzen. In der Zwischenzeit ist es wichtig zu wissen, dass viele illegal beschaffte Substanzen befleckt sind, und die FDA kann sie nicht alle überwachen. Letztendlich müssen sowohl die FDA als auch die Verbraucher wachsam sein, um auf diese Gefahren zu achten.
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