DEA erleichtert eine wichtige Einschränkung der Cannabidiol-Studie

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Anonim

Die gesetzlichen Anforderungen an Forscher, die zugelassene klinische Studien mit Cannabidiol, einem Extrakt der Marihuana-Pflanze, durchführen, wurden reduziert, wie die US-amerikanische Drug Enforcement Administration am Mittwoch mitteilte.

Forscher, die auf Cannabidiol basierende Experimente durchführen, müssen von der Food and Drug Administration (gemäß Titel 21 Code of Federal Regulations §1301.18) registriert werden, um über eine genehmigte Cannabidiol-Menge für eine detaillierte Studie zu verfügen.

Vor dem Mittwoch hatten Forscher, die hofften, das Spektrum ihrer Experimente zu erweitern - und mehr Cannabidiol benötigen, als ursprünglich bewilligt zu werden -, schriftlich eine Überarbeitung ihrer DEA-Registrierung zu beantragen, was wiederum die weitere Forschung verzögern könnte, während die Anpassung durchgeführt wurde ein Genehmigungsverfahren, das eine Überprüfung durch die DEA und die FDA beinhaltete.

Aufgrund der erklärten Änderungen kann ein zuvor registrierter klinischer Cannabidiol-Forscher, dem ein Verzicht gewährt wurde, seine Forschung ohne Unterbrechung fortsetzen. Dadurch wird verhindert, dass der Zulassungsprozess die Studien stoppt.

Die angekündigten Änderungen sollen den Cannabidiol-Forschungsprozess hinsichtlich potenzieller Arzneifunde verbessern und weitere wissenschaftliche Studien anregen.

Eine Reihe von Forschern hat festgestellt, dass Cannabidiol mehrere therapeutische Wirkungen bietet - unter anderem von antipsychotisch bis entzündungshemmend - ohne die psychotropen Wirkungen, die häufig mit Marihuana einhergehen.

Die DEA stellt fest, dass Marihuana zwar "eine durch Schedule I kontrollierte Substanz wegen des Vorhandenseins von Tetrahydrocannabinol, dem psychoaktiven Inhaltsstoff von Marihuana" ist, "Cannabidiol - ebenfalls eine durch Schedule I kontrollierte Substanz - jedoch ein medizinisches Potenzial hat, da es weniger als 1 Prozent THC enthält.

Die FDA ist in den USA für die Zulassung von Medikamenten für medizinische Zwecke zuständig, die DEA regelt jedoch die Verwendung geregelter Substanzen, auch für Forschungszwecke.

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