Kratom: Warum die FDA gerade das Kraut gewarnt hat, ist ein "Opioid"

Die Kräuterdroge Kratom (Mitragyna speciosa) hat sich in den letzten zehn Jahren in den Vereinigten Staaten zu einem Begriff entwickelt, der die Regale von Convenience-Stores und Räuchergeschäften umsäumt und in unauffälligen Paketen von Online-Händlern in Briefkästen ankommt. Kratom, das beim Rauchen oder Verschlucken natürliche schmerzstillende Eigenschaften besitzt, bietet vernünftig erschwingliche Vorteile für Menschen, die mit chronischen Schmerzen oder physischen Opioidabhängigkeiten leben, aber die Drogenbehörden des Bundes haben ernsthafte Bedenken hinsichtlich der Sicherheit.

In einer am Dienstag veröffentlichten Erklärung legte die US-amerikanische Food and Drug Administration dar, dass Krratom als Opioid eingestuft wurde, wodurch es dem rechtlichen Status näher gebracht werden könnte wie verschreibungspflichtige Opioide wie Hydrocodon, Oxycodon, Fentanyl und Morphin. Das Argument der FDA stützt sich auf mehrere Beweise, von denen einer der bedeutendsten ist eine etwas schädliche Computeranalyse der in Kratom enthaltenen Chemikalien.

Mithilfe von Computermodellen, die 3-D-Bilder der Wirkstoffe des Arzneimittels erstellten, konnten FDA-Wissenschaftler ihre Strukturen mit bekannten Opioidverbindungen vergleichen, um vorherzusagen, wie sich die betreffenden Chemikalien auf den menschlichen Körper auswirken.

"Das Modell sagte voraus, dass 22 (einschließlich Mitragynin) der 25 Verbindungen im Kratom an Mu-Opioid-Rezeptoren binden", heißt es in der Stellungnahme. Dies bedeutet, dass, wenn das Computermodell korrekt ist, viele der Chemikalien in den Blättern von Kratom in die gleichen Moleküle im Gehirn einer Person passen, in die Opioid-Wirkstoffmoleküle passen.

Die Ankündigung geht weiter: „Dieses Modell bestätigte zusammen mit bisher verfügbaren experimentellen Daten, dass zwei der fünf häufigsten Verbindungen (einschließlich Mitragynin) bekanntermaßen Opioidrezeptoren („ Opioidagonisten “) aktivieren.“ Ein Opioidagonist ist der wissenschaftliche Name für Chemikalien, die wir normalerweise Opioid-Medikamente nennen.

Nur weil ein Molekül an einen bestimmten Rezeptor bindet, bedeutet dies jedoch nicht notwendigerweise, dass es die gleichen Auswirkungen hat wie jedes andere Molekül, das an diesen Rezeptor bindet. Die Stärke, mit der Moleküle an Rezeptoren binden, wird als Bindungsaffinität bezeichnet und bestimmt, wie stark die Wirkung eines Opioids ist. Beispielsweise hat Fentanyl eine sehr starke Bindungsaffinität, was die für die Toxizität extrem niedrige Dosis ausmacht. In der Analyse, auf die sich das Argument der FDA stützt, werden die Schätzungen der Bindungsaffinität von Kratom zu den Rezeptoren, die normalerweise Opioide binden, als signifikant angesehen.

"Wir fanden heraus, dass Kratom eine starke Bindung an Mu-Opioid-Rezeptoren hat, vergleichbar mit geplanten Opioid-Medikamenten", heißt es in dem Bericht. Dies stärkt den Fall der FDA erheblich, da sie nachweist, dass Kratom auf molekularer Ebene den verschreibungspflichtigen Opioiden ähnelt.

Die FDA zitierte auch die Anzahl der Todesfälle im Zusammenhang mit Kratom: 44 bisher. Dies ist ebenso wichtig wie die chemische Analyse, da es zeigt, dass dieses botanische Produkt nicht absolut sicher ist. Die Agentur veröffentlichte Analysen von 36 Todesfällen, die sie in ihrer Kratom-Ankündigung vom November 2017 zitiert hatte. Viele dieser Kratom-assoziierten Todesfälle umfassen auch andere Medikamente, die die beruhigenden Wirkungen von Kratom verstärken. Diese Fallstudien werden jedoch sicherlich den Fall der FDA stärken

Befürworter von Kratom behaupten, dass Kratoms Sicherheitsprofil so viel besser ist als herkömmliche Opioide, dass es dennoch eine gute Alternative für Menschen ist, die versuchen, eine Opioidgewohnheit zu bekämpfen oder sich mit chronischen Schmerzen zu beschäftigen. Wenn Kratom auf den gleichen rechtlichen Status wie andere Opioide angehoben wird, ist es für Menschen, die eine sicherere, billigere Alternative suchen, unzugänglich. Und trotz der Tatsache, dass erhebliche Sicherheitsbedenken bestehen, sind die 44 Todesfälle, die auf Kratome zurückzuführen sind, blass im Vergleich zu den Zehntausenden von Menschen, die jedes Jahr an anderen Opioiden sterben.

Es ist schwer zu sagen, ob diese jüngste Erkenntnis den Deal für die FDA besiegeln wird, die seit mindestens 2016 versucht, den Rechtsstatus von Kratom zu ändern. Dies ist jedoch definitiv ein wichtiger Schritt auf dem Weg zur Einbeziehung von Kratom in das Controlled Substance Act und diesmal mit der FDA hat die Wissenschaft, um es zu sichern.