Junge Blutplasma-Transfusionen in neuer FDA-Mitteilung gestrahlt

Heutzutage können Menschen, die ein längeres und gesünderes Leben führen möchten, einen Service ausprobieren, der direkt aus der Science-Fiction-Klasse kommt: Transfusionen von jungem Blut. Insbesondere bieten die Unternehmen, die diese Dienstleistungen anbieten, Patienten mit jungem Spenderplasma - dem flüssigen Teil des Blutes, der Zellen und Proteine ​​transportiert - Transfusionen an. Aber wenn die US-amerikanische Food and Drug Administration (US-amerikanische Food and Drug Administration) ihren Willen hat, tun diese Unternehmen dies möglicherweise nicht lange.

Am Dienstag warnte die Bundesbehörde die Verbraucher offiziell mit der Warnung, dass die Behörde nicht bestätigen kann, dass das Verfahren sicher oder therapeutisch vorteilhaft ist. In einer Erklärung äußerte FDA-Kommissar Dr. Scott Gottlieb sein Unbehagen über die zunehmend verfügbare Praxis:

Einfach gesagt, wir sind besorgt darüber, dass einige Patienten von skrupellosen Akteuren gequält werden, die die Behandlung von Plasmen junger Spender als Heilmittel und Heilmittel anbieten. Solche Behandlungen haben keinen nachgewiesenen klinischen Nutzen für die Verwendungszwecke, für die diese Kliniken für sie werben und möglicherweise schädlich sind. Es gibt Berichte über schlechte Akteure, die Tausende von Dollar für Infusionen verlangen, die nicht bewiesen sind und sich nicht auf Beweise aus angemessenen und gut kontrollierten Studien stützen.

Die FDA-Erklärung listet diese "Akteure" nicht auf, aber es gibt viele öffentliche Unternehmen, die den Dienst mit einem hohen Preis verkaufen. März, STAT berichtet, dass auch nur die Tickets Symposien, bei denen der Prozess an ältere Menschen vermarktet wurde, kosteten 195 US-Dollar pro Person. Der Gründer einer Transfusionsfirma namens Ambrosia, Jesse Karamzin, erzählte Inverse Im Mai können Patienten in den Kliniken des Unternehmens in San Francisco und Tampa etwa 0,66 Gallonen Plasma erhalten, die von Spendern im Alter zwischen 16 und 25 Jahren zum Preis von 8.000 USD erworben wurden.

Das Ende von Ambrosia

Die FDA betonte in ihrer Ankündigung, dass es "keinen nachweisbaren klinischen Nutzen der Infusion von Plasma junger Spender bei der Vorbeugung von Zuständen" wie Alterung, Gedächtnisverlust, Demenz, Alzheimer, Parkinson-Krankheit und altersbedingte Makuladegeneration gibt - nur Einige der Bedingungen, die Transfusionsbetriebe behandeln sollen.

Karamzin hat es früher erzählt Inverse dass er daran interessiert sei, die bestehenden Forschungen zu Tierbluttransfusionen und Langlebigkeit in die Praxis umzusetzen, und sagte: "Wenn es so viel bei Mäusen funktioniert, scheint es eine interessante Frage zu sein - könnte es auch bei Menschen funktionieren?"

Aber am Dienstag kündigte Ambrosia an, dass es die Behandlung der Patienten wegen der FDA-Ankündigung einstellen werde. Das bedeutet jedoch nicht, dass die junge Plasmaforschung für Langlebigkeit ihr Ende gefunden hat.

Junges Plasma hat einige Vorteile

Ein Großteil der Forschung, auf die Karamzin sich bezog, wurde vom Stanford-Neurologen Tony Wyss-Coray, Ph.D., durchgeführt, der 2014 zeigte, dass die Transfusion von Plasma von jungen zu alten Mäusen altersbedingte kognitive Probleme in der letzteren Gruppe verbesserte. 2016 injizierten Wyss-Coray und sein Team das Blutplasma von jungen Menschen Menschen in ältere Mäuse, die auch Kognition, Gedächtnis und körperliche Gesundheit verbesserten.

Er plädierte jedoch nicht für Transfusionen von Mensch zu Mensch Wissenschaft 2016 heißt es: „Es gibt einfach keine klinischen Beweise dass die Behandlung von Vorteil ist, und Sie missbrauchen im Wesentlichen das Vertrauen der Menschen und die öffentliche Erregung in der Umgebung.“

Wyss-Coray war offen kritisch gegenüber Ambrosias Interpretation seiner Arbeit, die Plasmatransfusionen von jüngeren zu älteren Menschen beinhaltet. Er gründete zusammen mit Alkahest ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das einen anderen Ansatz verfolgt als Unternehmen wie Ambrosia: Es sucht nach Wegen, um Medikamente aus seiner Plasmatransfusionsforschung zu entwickeln, und nicht Plasma als Arzneimittel selbst zu vermarkten.

CEO und Mitgründer Dr. Karoly Nikolich erzählt Inverse: Alkahest ist ein klinisches Biotech-Unternehmen, das Arzneimittelkandidaten unter der Aufsicht der FDA bewertet und als solches niemals den Verkauf von Bluttransfusionen in Betracht gezogen hat. Wir glauben in erster Linie daran, die Sicherheit unserer Patienten zu priorisieren, und dass rigorose klinische Studien mit sorgfältig entwickelten therapeutischen Formulierungen der beste Weg sind, um die Wirksamkeit und Sicherheit zu testen. “

Die Zukunft des jungen Plasmas

Nikolich betrachtet die Ankündigung der FDA als „völlig gerechtfertigt und validiert unseren Ansatz zur Behandlung von Krankheiten“. Er hofft jedoch, dass die Behörde letztendlich erkennen wird, dass Plasma positive Wirkungen haben kann, wenn es richtig angewendet wird, obwohl er zugesteht, dass die FDA höchstwahrscheinlich nie etwas erkennen wird Vollplasma als praktikable Behandlung für schwere Erkrankungen.

Trotzdem "werden sowohl unsere Plasmafraktionen als auch die Ansätze kleiner Moleküle, um auf wichtige Chronokine zu zielen, durch klinische Studien und traditionelle regulatorische Wege verfolgt", sagt er.

Ein großer Unterschied zwischen Alkahest und Unternehmen wie Ambrosia ist, dass Alkahest weniger auf die ewige Jugend und mehr auf die schweren Krankheiten ausgerichtet ist Alter begleiten - wie Alzheimer, Parkinson und altersbedingte Makuladegeneration. Ob diese mit Medikamenten behandelt werden können, die aus Plasma hergestellt werden, wie Nikolich hofft, wird nur die Zeit zeigen.

Das Feld ist jung und die Wissenschaft kann sehr gut aufholen. Im Jahr 2017 zeigte eine kleine Stanford-Studie mit 18 Teilnehmern unter der Leitung von Dr. Sharon Sha, dass junges menschliches Plasma, das älteren Patienten mit Alzheimer-Patienten gespendet wurde, ihren kognitiven Zustand leicht verbesserte. Aber der Unterschied zwischen Sha und Karmazin ist, dass sie weiß, dass es zu früh ist, um das, was sie hier gefunden hat, auf die breite Öffentlichkeit anzuwenden.

"Natürlich wollen wir nicht, dass die Leute diese Studie mitnehmen, dass es an der Zeit ist, ihren 18-jährigen Neffen zu bitten, ihnen ihr Blut zu geben, damit sie für immer leben können", sagte Sha Inverse. „Aber das Ziel ist wirklich zu sagen, Nummer Eins, ist das sicher? Und zweitens, können wir das in einer größeren Patientengruppe wiederholen?"