FDA löscht Apple Watch, um den EKG-Sensor am Handgelenk des Menschen anzubringen

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Anonim

Die Apple Watch ist auf dem Weg, ein vollwertiges medizinisches Wearable zu werden.

AliveCor, das Unternehmen, das von der FDA zugelassene EKG-Technologie (Personal Elektrocardiogram) produziert, gab in den USA die Zulassung seiner KardiaBand-Technologie bekannt. Apple Watch-Benutzer können damit ihr EKG innerhalb von Sekunden über einen integrierten Sensor erfassen und anzeigen.

KardiaBand erkennt normale Sinus-Herzrhythmen und Vorhofflimmern (AFib), die häufigste Herzrhythmusstörung, und ist damit das erste von der FDA zugelassene Zubehör für medizinische Geräte für die Apple Watch. KardiaBand kann ein EKG in nur 30 Sekunden mit einem einzigen Tastendruck des integrierten Sensors aufnehmen. Die Ergebnisse der Kardia App werden auf der Apple Watch angezeigt.

AliveCor fügt seiner Kardia-App eine neue Funktion namens SmartRhythm hinzu, mit der künstliche Intelligenz zur Überwachung und Bewertung der Herzfrequenz und Aktivität des Uhrenträgers verwendet wird.

"KardiaBand, gepaart mit der SmartRhythm-Technologie, wird das Leben von Menschen, die sich ernsthaft mit der Herzgesundheit beschäftigen, verändern", sagte Vic Gundotra, CEO von AliveCor. Er erklärte weiter, dass diese neuen Fähigkeiten es Menschen mit Risiko ermöglichen würden, ihren Herzrhythmus leicht und diskret auf Abnormalitätserfassungsdaten zu überprüfen, um ihren Ärzten bei der Behandlung von Erkrankungen wie Vorhofflimmern (AFib), einer der häufigsten Ursachen für Schlaganfälle, zu helfen.

AFib ist bekannt als die häufigste Herzrhythmusstörung und eine der Hauptursachen für Schlaganfälle, an der weltweit mehr als 30 Millionen Menschen leiden.

"Dies ist ein Paradigmenwechsel für die Herzbehandlung sowie ein wichtiger Fortschritt in der Gesundheitsfürsorge", sagte der amtierende Kardiologe Dr. Ronald P. Karlsberg. „Heute sind EKGs nur in Büros und Krankenhäusern mit komplexen Geräten verfügbar und meist erst nach einem lebensbedrohlichen Ereignis, zum Beispiel nach einem Schlaganfall. Mit einem EKG-Gerät am Handgelenk kann AFib 24 Stunden am Tag an jedem Ort des Patienten erkannt werden. In randomisierten Forschungsstudien erwies sich KardiaMobile, das erste AliveCor-EKG-Gerät, der ärztlichen Routineversorgung als überlegen. Heute ist KardiaBand ein Riesenschritt in der personalisierten Gesundheitsfürsorge. “

AliveCor soll die fortschrittliche A.I.-, Mobile-, Cloud- und Mikroelektrodentechnologie verwenden, um die präventive Herzpflege voranzutreiben. Mit Hilfe der Apple Watch können die Verbraucher die Technologie jetzt auch ohne komplizierte Geräte nutzen.

Das KardiaBand ist ab sofort für 199 US-Dollar erhältlich und erfordert ein Abonnement des AliveCor-Premium-Service für 99 US-Dollar pro Jahr, zu dem unter anderem SmartRhythm Apple Watch-Benachrichtigungen, unbegrenzte EKG-Aufzeichnungen und Cloud-Speicher gehören.

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